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1. 目的
通过对产品设计开发的全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。
2. 范围
本程序适用于本公司产品设计开发的全过程。
3. 相关文件
3.2 《产品编码原则》
4. 定义
（无）
5. 职责
5.1总经理负责产品设计开发立项和产品开发计划的审批、参与设计评审、主持设计确认。
5.2 研发部经理负责编制设计开发计划、任务，并组织实施、组织评审验证和监督计划的完成情况。
5.3 研发部项目负责人确定设计输入、设计输出等。同时负责产品开发全过程采购、生产和技术方面的组织、协调和追踪。
5.4 资材部负责新产品开发有关元器件、零组件、原材料的采购。
5.5 QA部负责新产品的检验、试验文件的制订，及检验、试验活动的实施。
5.6 生产部负责配合研发部，提供人员、场地进行样机和小批制作。
6. 程序说明
6.1产品开发立项
由研发部组织人员进行新产品可行性分析，包括：市场、技术、资源、产品成本、开发周期，并在客户调研的基础上进行产品开发构思，提出《开发立项审批表》，必要时附可行性报告，报总经理批示决定是否立项。
6.2产品设计开发的策划
6.2.1 质量计划
对特殊项目或合同，由研发部项目总负责人编制产品设计开发质量计划，以确定产品从设计到成品的整个质量活动能得到有效控制：
a、产品设计中的质量控制活动与关键性能要求；
b、对产品检验与试验的要求。
6.2.2 设计开发计划
根据已确立的项目由研发部经理编制《产品设计开发计划》，其内容要求包括：
a、设计开发过程所进行的活动。并规定这些活动的要求和任务分工。
b、规定各任务项目的责任人和完成日期。
c、设计开发的计划应及时随设计开发的进展情况作修改。
设计开发计划由总经理审核批准后实施，由研发部经理和项目总负责人追踪计划的完成情况，并督促相关人员按计划进度完成。
6.2.3项目任务书
对简单的设计开发直接用《产品设计开发计划》安排设计开发任务，对较复杂的项目由研发部经理制订《项目任务书》，指定产品设计项目总负责人和开发相关各项任务的责任人，以及设计输入、输出及设计过程中各阶段的评审责任人，规定完成日期，经批准后下达。
任务书内容及要求：产品名称（型号规格）主要技术参数、性能指标适用的相关标准、法规、用户特殊要求及其它要求（安全、环保、成本、完成时间等）。
6.3设计输入
6.3.1 设计输入的内容
由项目总负责人根据合同、技术协议或《开发立项审批表》、《项目设计任务书》及相关资料编制《产品设计输入表》，确定设计输入内容。
a、 明确设计任务，由项目责任人和有关人员，对任务进行评审，对其中不完善或
含糊的内容要求予以澄清和解决。
b、产品名称（型号规格）主要技术参数和性能指标。
c、产品的相关标准、法规及用户的特殊要求。
d、成本及经济性要求。
e、外观及其它要求。
当有样品而无明确要求时，项目总负责人应组织对样品进行测试，确定产品的主要技术参数与性能指标作为设计输入的基础资料。
6.3.2设计开发接口
项目总负责人即该项目的设计开发的接口，相关人员接收到有关该项目的任何信息，必须向项目总负责人提出，由项目总负责人归口处理。
6.3.3设计输入评审
由研发部经理组织有关设计人员及相关人员对设计输入内容进行评审；主要审核是否其完整性.
6.4设计输出
由各项目设计任务责任人，根据计划及任务书要求，开展设计工作。
6.4.1 方案设计
如需做方案设计，由项目总负责人提出设计方案，组织相关人员评审，研发部经理批准。
6.4.2 图纸设计及技术资料编制
由设计责任人执行，完成后由图纸审核责任人审核，对发现的问题使用《图纸校审记录表》进行记录，并由设计责任人确认并妥善处理。
6.4.3 设计输出文件规范
设计输出文件应包括如下资料：
a、 总装图、部件图、零件图、爆炸图、电气原理图、线路板图。
b、 注塑零件清单、产品明细表、BOM表。
c、 产品使用说明书、产品规格书、产品重要度分级。
d、 产品技术条件，验收标准、工艺流程、作业指导书、检验指导书、产品过程控制计划。
以上输出文件可根据项目进行的不同阶段（产品样机设计阶段、小批量试产阶段）先后输出。
6.4.3设计输出评审
由项目总负责人汇总设计输出资料，编制《产品设计输出文件目录》由设计输出评审责任人进行评审，评审应以对照设计输入要求采用验证的方式进行，并由研发部经理批准。
6.4.4 输出文件管理
产品设计输出文件按《文件控制程序》及《图纸发放管理制度》进行标识、发放控制和管理。
6.5样机制作
由项目总负责人提出样机制做需求，报总经理批准后下达生产命令执行，由资材部执行采购，样机制作物料到位后由试验室安排人员进行样机制作，对完工的样机由项目总负责人安排常规检验和型式试验项目，确定样机测试的目的、测试条件、测试项目与要求，提出《委托试验报告》经研发部经理批准，交QA部执行。样机测试人员按测试要求进行测试，填写《委托试验报告》送项目总负责人组织评审，作为完善设计的依据。
6.6设计改进和完善
由各项目责任人根据样机生产检验结果对设计图纸等技术资料进行改进和完善，必要时重新制作样机，完成后由项目责任人整理全套图纸、技术资料及测试报告经研发部审批。
6.7小批量试产
6.7.1 设计评审中提出的问题得到解决后，进行生产小批量试产时的工艺性和质量状况。
6.7.2 生产小批量试作计划由项目工程师提出，研发部经理审核，总经理审批后发到相关部门。
6.7.3 资材部按生产小批量试作计划时间，依据BOM展开产品材料、零组件、包装料品的采购。
6.7.4 制造部按照预定工艺流程、作业指导书，使用经验收合格的模具、夹具进行生产制造，生产过程由项目工程师作现场辅导。
6.7.5 QA部按既定的检验程序、检验标准、检验指导书实施来料、生产过程及成品的检验。
6.7.6 对小批量试生产的结果由研发部组织相关部门进行评审，并作《小批试制总结报告》记录，对存在的问题及时处理、解决。
6.7.7 小批量试生产有关记录和报告由研发部归档保管。
6.8设计评审
按产品特点，在《产品设计开发计划》确定各阶段的设计评审项目，可包括：方案评
审、关键部件或功能评审、设计开发综合评审，评审人员通常是由公司内部人员组成。必要时，由项目总负责人提出申请，邀请外部专家参与评审。
6.8.1 方案评审
由方案设计责任人准备方案设计的资料，由总经理组织评审。确认设计方案的合理性和经济性。
6.8.2关键部件或功能评审
由研发部经理组织，总经理主持评审。确认其合理性、可靠性与经济性等项目。
6.8.3设计开发综合评审，由研发部经理组织相关部门参加对产品设计进行评审。产品规格、性能是否满足了设计输入的要求。
a、设计是否满足产品型式试验的要求。
b、产品设计是否符合标准化要求。产品设计采购的可行性、工艺合理性、操作维修方便性、可检验性、安全可靠性、外形美观、包装运输、产品价格等逐项评定。
c、小批试制出现问题是否解决。
d、是否具备大批量生产的条件（如采购、生产、检验与试验、服务）。
6.8.4 设计评审报告
项目总负责人根据评审内容和结果，整理出《设计评审报告》做出结论发放有关单位。
6.9设计确认
设计验证和设计评审通过，存在问题解决后，由项目总负责人填写《产品设计确认报告书》附设计验证，评审报告和设计总结，经研发部经理审核后报总经理批准，确认设计开发完成。当产品销售地对此类产品有安全认证（如CSA 、CE、TUV、UL等）要求时，必须得到其相应的安全认证确认书。研发部组织提供产品规格参数、外观图、爆炸图、安全警告说明、关键零部件的生产厂商等要求的资料及内部测试合格的功能性样机到指定的第三方测试机构。由研发部经理负责沟通、追踪测试情况，并将合格测试报告存档。
6.10设计更改
a、研发部对产品的更改项目由项目总负责人进行更改。
b、对于样机试制和小批试制的产品技术资料，可由研发部直接安排资料员手工修改，并签名确认。在图纸项目末尾加字母A、B、C、、、、、、
c、对定型产品的设计更改由研发部填写《设计更改会办通知单》、经相关各部门会办后，确定更改实施日期，《设计更改会办通知单》下达到有关部门。并及时收回作废图纸。当设计更改可能影响到产品性能时，必须经过重新验证或确认，通过后才能进行更改。更改时图纸项目号的倒数第一位要改变数字。当设计更改涉及安规认证时，更改项目要经过安规认证机构认可后方可更改。
e、因材料供应原因需采用代用材料时，由资材部提出《材料代用申请表》，经QA部验证及原设计人审核、研发部经理批准后发放相关单位执行。
7．相关记录表单
7.1 《开发立项审批表》 QR-IV-073-01
7.2 《产品设计开发计划》 QR-IV-073-02
7.3 《项目设计任务书》 QR-IV-073-03
7.4 《产品设计输入表》 QR-IV-073-04
7.5 《图纸校审记录表》 QR-IV-073-05
7.6 《产品设计输出文件目录》 QR-IV-073-06
7.7 《设计评审报告》 QR-IV-073-07
7.8 《委托试验报告》 QR-IV-073-08
7.9 《小批量试制表》 QR-IV-073-09
7.10 《产品设计确认报告书》 QR-IV-073-10
7.11 《设计更改会办通知单》 QR-IV-073-11
7.12 《 材料代用申请表》 QR-IV-073-13
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